产品描述
gke Steri-Record 自含式生物指示物(SCBI)由极其微小内部体积的塑料管，芽孢菌片以及含有培养基
及pH指示剂的玻璃安瓿构成 ，塑料管螺帽的颜色不同所应用的灭菌过程也不同(见表格中的示意
图) ，蒸汽灭菌，环氧乙烷灭菌以及低温蒸汽甲醛的芽孢片的载体为纸质，螺帽下面有滤纸，过氧化
氢等离子灭菌过程的芽孢片的载体为塑料片，螺帽下面为玻璃虑纸，生物PCD为产品，里面含有
的二级结构灭菌介质穿透通道。所有的塑料管壁上均贴有符合标准ISO 11140-1的一
类化学指示物标签，用以指示是否经历了灭菌过程，灭菌后这个标签可以再次拿下存档。gke Steri-Record自含式蒸汽灭菌生物指示物塑料管的内部还附加有符合标准ISO 11140-1的第五类化
学指示物用以指示蒸汽灭菌过程的结果。通过这个第五类化学指示物的结果可以做到灭菌物品的提前
放行而不必等生物指示物培养的结果，因为按照上面的标准第五类化学指示物和生物指示物具有同等
效力。 gke Steri-Record? 生物PCD只能和gke 的自含式生物指示物共同使用，不可更换其他的自含
式生物指示物，gke Steri-Record? 生物PCD由彼此相连接的不同尺寸的管道系统构成，包括zui外面的体积较大的管道系统，与之相连的较细的不锈钢管道系统以及末端用于放置生物指示物的zui小的不锈
钢管道构成，这个结构对于灭菌过程中灭菌介质的穿透具有的敏感性。

性能特征:

所有gke 生物指示物均符合生物指示物标准ISO11138 以及中华人民共和国标准GB18281要
求。对于过氧化氢等离子灭菌过程，相应的标准ISO 11138-6 目前正处于起草阶段 。
用于过氧化氢等离子灭菌过程的gke Steri-Record?自含式生物指示物(SCBI)的D值是在相应的产品证书
中标准灭菌条件下进行测试的。gke 用于低温蒸汽甲醛灭菌的自含式生物指示物的
培养基内含有附加的能够消除灭菌后残留甲醛的物质，因此使用者在灭菌后培养前按照生物指示物标
准ISO11138-5要求的首先使用Na2SO3来清除残留甲醛的步骤就可以去掉了。指示物的培养时间均经
过择优测试，蒸汽，低温蒸汽甲醛以及过氧化氢等离子用生物指示物的培养时间在24小时以内，环氧乙烷灭菌用生物指示物的培养时间在48小时以内，本生物指示物均不含有任何的酶学反应，因此也无需特殊的荧光探测装置，培养时间超过上面提到的时间时，指示物的颜色变化也会保持稳定，而不会像传统的自含式生物指示物那样发生褪色现象。实际上在培养8小时后如果灭菌不成功，培养基颜色
的变化就已经清晰可见了。使用gke 蒸汽灭菌自含式生物指示物的优势在于通过里面第五类化学指示物的结果可以做到灭菌物品的立刻放行而不必等到生物指示物的培养结果，因此第五类生物指示物的使用比单纯的某些3小时生物指示物可以提供更高的灭菌安全性，这是因为3小时培养的生物指示物只能够提供97%的正确性。

订购信息:生物PCD
货号. 产品代码 PCD-形式 灭菌难度
300-011/010 B-PM-OCPCD-1 椭圆形截面 用于等离子灭菌的生物监测
300-013 B-PM-OCPCD-3 椭圆形截面 灭菌难度相当于gke绿色化学PCD
300-018 B-PM-RCPCD-3 圆形截面 用于压力蒸汽灭菌的生物监测
300-014 B-PM-OCPCD-4 椭圆形截面 灭菌难度等同于 EN 867-5 PCD的灭菌难度 ,用于灭菌器类
300-019 B-PM-RCPCD-4 圆形截面 型鉴定及低温蒸汽甲醛和环氧乙烷灭菌监测