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医疗器械注册各地资金奖励政策一览,你拿到了吗?

2022年08月05日 14:22:03      来源:制药网      阅读量:20评论

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导读:受医疗器械行业支持政策的影响,近年来我国医疗器械市场规模一直保持稳步增长。数据显示,我国医疗器械市场规模已从2013年的2120亿元增长至2018年的5304亿元,年复合增速超过20%,远超市场的增速。随着人口老龄化的不断加剧,市场对医疗器械的需求日益增加,市场规模有望继续扩大,进口替代将提速。

  【兴旺宝装备总站 政策法规】 在国内医疗器械前景也被业内广泛看好的背景下,新增的医疗器械企业也不断增多。尤其是2020年以来,包括格力电器等在内的大批企业都在跨界医疗器械。笔者了解到,实际上,关于医疗器械的注册,各地也有不同的政策支持。目前很多省市只要获得医疗器械注册证和CE证书,就可以得到地方财政几十万至几千万的资金奖励。

 
  上海
 
  上海公布的《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》显示,2018年11月3日起至2020年,取得三类医疗器械证书并在本市实现生产或销售的医疗器械,给予前期研发投入不超过10%且不超过500万元的资金支持。
 
  广州
 
  广州发布的《关于印发广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)的通知》显示,自2018年3月27日起,至2021年3月26日,对于本市企业取得第二类、第三类医疗器械产品头次注册证书的,每个产品头次注册证书分别给予20万元、50万元的奖励。
 
  苏州
 
  苏州发布的《关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见》显示,自2018年5月起到2021年5月, 对新取得医疗器械注册证书的第三类医疗器械产品,按投入该产品实际研发费用的20%予以资助,不超过300万元;对符合第三条所列范围、新取得医疗器械注册证书的第二类医疗器械或其它创新产品,按投入该产品实际研发费用的10%予以资助,不超过50万元。
 
  另外,在本市取得第二、三类医疗器械注册证,且在苏州大市范围内实施产业化的项目,对于项目总投资5000万元以上,1亿元以下的,按实际投入的10%予以资助,每个企业资助不超过500万元。
 
  杭州
 
  杭州发布的《关于促进杭州市生物医药产业发展的实施意见》显示,自2018年6月20日起,至2020年12月31日,头次获得医疗器械注册证书并在本市产业化的,创新型二类医疗器械、三类医疗器械每个产品分别可获得奖励50、80万元。
 
  另外,对于在杭医疗机构采购经省、市有关部门认定的首台(套)医疗设备,给予单台设备采购金额的50%、单个医疗机构合计不超过200万元的奖励。
 
  南昌
 
  南昌发布的《关于支持生物医药产业发展的若干政策措施的通知》显示,自2016年6月7日起,至2020年12月31日,对新品种取得新药证书(含医疗器械注册证)或生产批件并头次在本市实现产业化的医药企业,全额奖还产品头次注册费,同时给予一次性奖励。
 
  同时,对化学药品3-4类和中药3-6类、生物制品药7-12类的新药和第三类医疗器械新品种奖励50万元。对填补该省空白的第二类医疗器械新产品,对其临床试验费用给予5万元一次性奖励;产品注册并在本市实现产业化后,全额奖还该医疗器械产品的头次注册费。
 
  另外,对新通过美国FDA或欧盟CE注册的化学原料药和第三类医疗器械一次性奖励20万元。对头次通过美国FDA和欧盟CE认证的企业,一次性奖励5万元。
 
  当然,除了上述的省市以外,还有其他多地也曾有发布相关政策。目前,你们家企业拿到这项资金了吗?

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