薄膜衣又称保护衣，其目的就是通过包衣机进行薄膜包衣与糖衣类似相同，在于保护片剂或九剂使不受空气中潮气、氧气等的作用，而在胃中能迅速崩解。包衣的主要原料多为高分子聚合物，成天然产物，溶于有机溶媒后包在片剂或九剂表面，干后形成薄膜，可以代替惯用的糖衣。 1953年杜安(Doerr)等用亿基纤维素及羧甲基纤维亲钠的乙醇溶液作片剂的包友，其保护作用胜于糖衣，且包衣所需时间大为缩短，因此他们提议作为用风代替糖衣。此后很多研究者提出不少新的材料，目前仍在蓬勃发展。
其优点为；
1、由于溶媒是挥发性有机物，不含水，干燥迅速，受热很少，片剂内药物不受湿和热的影响。
2、闭操作简便，易于零握，大大提高了生产率。
3、成品光滑美观、牢固、不易吸潮、利于保存。
4、片剂的崩解时间不因包衣而延长。
5、包衣后片剂的体积重量均增加很少，节省了包装材料和运输费用。
6、衣层很薄，片剂能保持原有形状，即划线成标记，仍甚。
薄膜衣的材料必须具有几种主要特点，
1具有可塑性，能形成坚固薄膜；
2其本身或共分解物无毒性，对人体无害；
3在体外稳定，对日光、潮气、空气等不起作用，而在消化道内能迅速崩解或溶解；
4成本低廉，能溶于普通的有机溶媒，如乙醇、丙酮、乙酸乙脂等。
薄膜衣的材料陆续在发明创造中，所以种类很多。其中比较成熟改常用者，选湿如下：
(1)羧甲基纤维素纳，本品为用作薄膜衣的材科。取低级粘滞度的本品镕于水，使成4％溶液，然后加95%乙醇稀释成2％，将片剂置包友锅内，用15%虫胶溶液包衣三层然后包本品2%溶液约五层，最后加腊打光。以上包衣全部时间约为4小时，抗湿作用比一般糖衣好。
(2)玉米肮：本品为玉蜀黍中的蛋白是制玉蜀黍淀扮的副产品。本品为微黄色粉太，不溶于水而镕于乙醇、丙酮或异丙醇。包衣时可制成5-15％的乙酵溶液或异丙脖溶液，有时可加一些塑性物，如苯二甲酸二已酯，吐温—80等。包衣可用渡转法，但不用撒粉。所成片剂的抗潮性与抗热性比糖衣强，崩解时间比糖衣短，片重较轻，包衣时间缩短约三分之一。更由于不用撒扮成本较低。
3、聚乙烯吡咯烷酮：本品熔于70%乙醇的5%溶液可以形成薄膜衣。使用时添加聚乙二醇-600以改善共弹性，另加乙酶单酸甘油以减少共引湿性。所得的包衣片剂光除牢固，有反好的抗温性，对崩解度影响很小。
其他薄膜衣材科有，聚氧乙括的衍生物，轩维素、酪类和多元酵类等的衍生物、聚乙烯吡啶的聚合物及其异分子聚合物，对氨基苯甲酸酸酯、多元醇酯、纤维系衍生物的氨基酸酯，聚乙烯胺类衍生物等
本文作者：常宏药机
本文链接：/shownews.html?id=2649
版权所有@转载时必须以链接形式注明作者和原始出处
