1 摘要

在本应用报告中，我们研究了Dolomite公司药物封装系统用于50nm到30μm PLGA纳米颗粒的生产过程。该系统基于微流控方法连续合成PLGA纳米颗粒，使用Dolomite公司5入口芯片。

2 介绍

由于在靶向给药和药物可控释放领域的各种新兴应用，稳定、高通量的生产50-500nm范围内颗粒的方法受到了科学界和制药界的极大关注。使用传统的批处理技术放大颗粒制造，通常对过程的控制少，颗粒尺寸分布不均匀，在某些情况下，会导致不受控制的颗粒聚集。相比之下，微流控方法在纳米颗粒合成中有许多优点，例如：增强了对颗粒制备过程各个阶段的控制，提高了颗粒产率，并且易于放大。这种连续流动方法可用于生产高级别的PLGA颗粒：低溶剂、低加工助剂残留和高批次间一致性。

本文研究了用于药物的生物相容性PLGA聚合物纳米粒子（NP）的生产。以丙酮为PLGA溶剂，以水为“抗溶剂”，引发粒子成核、生长和固体聚合物纳米颗粒沉淀。当丙酮用作PLGA溶剂时，与水相的快速混合会形成共沸物（双液混合物），随后，溶剂从聚合物相转移到周围的水相，使颗粒硬化。

使用Dolomite公司5入口芯片制备PLGA纳米颗粒，与传统的批处理方法相比，可显著改善纳米颗粒的尺寸分布。这种连续流动技术的使用提供了一种简单、可放大的方法，用于制备医药应用中的PLGA纳米颗粒。利用动态光散射法（DLS）对最终产物进行测量分析。

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