脊柱内固定组件装置疲劳试验机

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脊柱内固定组件装置疲劳试验机产品用途：

脊柱内固定组件装置疲劳试验机主要用于各种生物材料/外科植入物材料/材料如金属固定器、接骨板、、膝关节、、股骨头、髋关节、髓内钉、螺钉等材料的压缩疲劳/三点疲劳/四点疲劳耐久寿命等力学性能测试。可自动求取疲劳强度、疲劳载荷、疲劳循环次数、疲劳寿命值等试验参数，自动绘制各种试验曲线，如正弦波、三角波、方波、斜波、随机波等各种波形曲线，自动打印试验报告及试验曲线。

脊柱内固定组件装置疲劳试验机依据标准：

YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；

YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY0017-骨接合植入物

GB/T13810-钛及钛合金加工材

GB23102-外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金属材料.2部分:锻造钴-铬-钼合金；

ISO 13356-外科植入物.钇稳定正方晶相氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria稳定的四角形锆基陶瓷材料；

ASTM F382-2014金属骨板规格与试验；

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金属材料 第9部分：锻制高氮不锈钢

GB/T228.1-金属材料 拉伸试验 部分：室温试验

BS EN10002-1：金属材料 拉伸试验 部分：室温下的测试；

GB/T232-《金属材料 弯曲试验》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全 部分胫骨托疲劳性能的测定

骨科植入物进口夹具： 

（1）颈椎后路和前路的压缩、扭转、拉伸和压缩疲劳夹具 1 套，对应标准：ASTM F1717-04 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准测试；

（2）髋关节动态拉压夹具 1 套，对应标准：ISO 7206-4(2010)部分和全 第 4 部分带柄股骨部件疲劳性能的测定 ISO 7206-6(2010) 部分和全 第 6 部分：带柄股骨部件头部和颈部 疲 劳性能的测定；

（3）膝关节动态拉压夹具 1 套，对应标准：ISO 14879-1(2000) 全 第 1 部分：胫骨平台疲劳性能的测定；

（4）接骨板四点弯曲疲劳和静态性能夹具 1 套，对应标准：ISO 9585-1990 接骨 板弯曲强度和刚度及 F382(2003) 的标准规范和测试；

（5）角度接骨板疲劳夹具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金属角度固定器标准规范和 试验的要求；

（6）ISO 14801-07 疲劳测试夹具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）组件及连接装置的静态 及疲劳性能评价系列夹具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夹具 1 套；

 （9）满足 ISO7206-10 夹具 1 套；

（10）满足 ASTM F2346-2011《静态及动态性能试验》夹具 1 套；

 (11) 满足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 》夹具 1 套；

 （12）螺钉测试工装夹具 ASTMF2193 夹具 1 套

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