冷冻干燥是一种稳定方法，广泛用于制药工业中的药物，疫苗，抗体和其他生物材料。冷冻干燥机可能是一个有效管理的复杂过程，但尽管在分析和工艺科学方面有所改进，但仍存在许多误解。
1、低的压意味着更快
冷冻干燥室内的真空仅用于产生水分直接从冰升华为蒸气的必要条件，水分不会被吸出，实际上不必要地低的室压将减缓冷冻干燥。当水分从冰升华为蒸气时，由于称为升华冷却的效应，产品温度将下降。随着产品冷却，升华将减慢并且过程将延长。为了抵消这种影响，需要不断增加热量。热量通过传导和辐射进入产品，但也来自剩余空气分子的对流。随着腔室中的压力下降，对流的影响减小。因此，控制腔室中的压力或真空是影响过程总速度的一种方式。冷冻干燥的驱动力是冷凝器与干燥室中的产品之间的蒸汽压差，而不仅仅是真空泵产生的压力或气体流量。
2、冷凝器过载
如果以比冷凝器捕获速度更快的速度产生蒸汽，蒸汽将绕过冷凝器并离开真空泵。被称为过载，这会导致蒸汽在泵中冷凝，损坏泵并且还可能表明特定加工步骤或配方存在问题。冷冻干燥器冷凝器的性能数据，常见的是总容量和沉积速率超过24或48小时，后者是一个特别重要的数字，这些数字经常被引用以与其他系统进行比较，重要的是要注意这两个测量，都是基于许多可能不适用于特定情况的标准化参数，诸如加工温度，容器类型和批量大小等因素都会影响产生一定量蒸汽的速率，并且仔细考虑干燥条件是重要的。
在整个循环过程中，蒸汽不会以均匀的速率释放出来。在初级干燥开始时干燥通常要快得多，因为蒸汽迁移的阻抗较小。当冷凝器的平均时间超过24或48小时时，冷凝器的性能可能符合要求，但可能是大部分蒸汽是在早期产生的，因为冷凝器的容积太大而冷凝器会过载或旁路。在干燥过程开始时施加过多的能量会导致高蒸汽产生，这反过来会导致真空泵失效，并且当它试图应对冷凝过多的蒸汽时，会导致冷凝器温度升高。在指定台式或生产系统时，这是一个特殊的设计考虑因素，并正确调整冷凝器的容量和工作温度，以确保特定溶剂冷凝对于长期可靠性非常重要。
文章来源：上海靳澜仪器制造有限公司
