2026年10月29日 18:20:06 来源：深圳市君达时代仪器有限公司 >> 进入该公司展台 阅读量：1
洁净室（区）,悬浮粒子,置信上限 相关粒子计数器详细介绍：粒子计数器，粉尘计，风压计/风速计介绍。
空气洁净度悬浮粒子洁净度级别
空气洁净度是指空气中的含尘度，空气澡净度级别以含尘的浓度（单位体积中尘粒的个数）来划分的。建立洁净度标准，是洁净技术发展的重要标志。
世界上各国在制定自己的标准时，大都参考美国联邦标准。我国频布的《工业企业洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），其等级划分和美国联邦标准亦相一致。
| 美国联邦标准FS209悬浮粒子洁净度级别 | ||||||
| 级别 | 级别限值大于等于个/单位体积 | |||||
| 0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 5μm | ||
| 体积单位 | 体积单位 | 体积单位 | 体积单位 | 体积单位 | ||
| 国际单位 | 英制单位 | (m3) (ft3) | (m3) (ft3) | (m3) (ft3) | (m3) (ft3) | (m3) (ft3) |
| M1 | | 3509.91 | 75.7 2.14 | 30.9 0.875 | 10.0 0.283 | -- -- |
| M1.5 | 1 | 1240 35.0 | 265 7.50 | 106 3.00 | 35.3 1.00 | -- -- |
| M2 | | 3500 99.1 | 757 21.4 | 309 8.75 | 100 2.83 | -- -- |
| ～M2.5 | 10 | 12400 350 | 2650 75.00 | 1060 30.0 | 353 10.0 | -- -- |
| M3 | | 35000 991 | 7570 214 | 309 87.5 | 100 28.3 | -- -- |
| M3.5 | 100 | -- -- | 26500 750 | 10600 300 | 3530 100 | -- -- |
| M4 | | -- -- | 75700 2140 | 30900 875 | 1000 283 | -- -- |
| M4.5 | 1000 | -- -- | -- -- | -- -- | 35300 1000 | 247 7.00 |
| M5 | | -- -- | -- -- | -- -- | 10000 2830 | 618 17.50 |
| M5.5 | 10000 | -- -- | -- -- | -- -- | 353000 10000 | 2479 70.0 |
| M6 | | -- -- | -- -- | -- -- | 100000 28300 | 6180 175 |
| M6.5 | 100000 | -- -- | -- -- | -- -- | 3530000 100000 | 24700 700 |
| M7 | | | | | 1000000 283000 | 61800 1750 |
| 空气洁净等级 | ||
| 等级 | 每m3(L)空气中≤0.5μm尘粒数 | 每m3(L)空气中≥0.5μm尘粒数 |
| 100级 | ≤35×100(3.5) | -------------- |
| 1000级 | ≤35×1000(35) | ≤250(0.25) |
| 10000级 | ≤35×10000(350) | ≤2500(2.5) |
| 100000级 | ≤35×10000(3500) | ≤25000(25) |
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别区分标准
| 洁净度级别 | 尘埃*允许数/平方米 | 微生物*大允许数 | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌个/立方米 | 沉降菌个/皿.30min | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10,500,000 | 61,800 | NA | 15 |
国家1999年8月1日发布实施
